EMA рекомендує тарлатамаб для лікування рецидивів дрібноклітинного раку легенів (SCLC) на розширеній стадії

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало видати дозвіл на продаж препарату «Імділтра» (тарлатамаб) для лікування дорослих пацієнтів з дрібноклітинним раком легенів у розширеній стадії, у яких відбувся рецидив захворювання під час або після хіміотерапії першої лінії на основі платини. За даними EMA, це рішення ґрунтується на результатах досліджень III фази, які продемонстрували покращення загальної виживаності порівняно зі стандартною хіміотерапією в цій групі пацієнтів.

У дослідженні, на яке посилається Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), медіана загальної виживаності при лікуванні тарлатамабом становила 13,6 місяців порівняно з 8,3 місяцями при стандартній терапії. Медіана виживаності без прогресування захворювання становила 4,2 місяці проти 3,2 місяців. Тарлатамаб — це біспецифічне антитіло, яке націлене на білок DLL3 на пухлинних клітинах та на білок CD3 на Т-клітинах, що сприяє встановленню прямого контакту імунної системи з раковою пухлиною.

Це важливий крок у регуляторній сфері щодо дрібноклітинного раку легенів, де можливості лікування після рецидиву залишаються обмеженими. Висновок CHMP тепер передається до Європейської комісії для прийняття остаточного рішення щодо дозволу на продаж препарату на території ЄС. Після цього доступ до препарату, як і раніше, залежатиме від рішень щодо ціноутворення та відшкодування витрат, що приймаються на національному рівні в кожній країні.