Що означає Закон ЄС про критично важливі лікарські засоби для хворих на рак легенів
Організація «Lung Cancer Europe» опублікувала новий інформаційний бюлетень, присвячений Закону ЄС про критично важливі лікарські засоби та тому, як він може допомогти людям, які живуть із раком легенів.
Що таке Закон про критично важливі лікарські засоби
Запропонований у березні 2025 року Закон ЄС про критично важливі лікарські засоби визначає нові заходи, спрямовані на поліпшення доступності, постачання та виробництва критично важливих лікарських засобів на території ЄС. Європейське агентство з лікарських засобів визначає критично важливі лікарські засоби відповідно до тяжкості захворювань, які вони лікують, та наявності альтернативних методів лікування. До них належать антибіотики, інсулін, вакцини та лікарські засоби, що застосовуються для лікування раку, серцевих захворювань та діабету. Закон спрямований на зміцнення та підвищення надійності ланцюгів постачання лікарських засобів, сприяння співпраці країн у сфері закупівлі лікарських засобів та забезпечення справедливого доступу до лікарських засобів у всій Європі.
Чому це важливо для раку легенів
У випадку раку це має велике значення. Кожен п’ятий препарат першої необхідності в ЄС використовується для лікування раку, а ліки, що застосовуються для лікування раку легенів, важко замінити у разі їхнього дефіциту. Дефіцит препаратів для лікування раку легенів, таких як хіміотерапевтичні засоби на основі платини, цільові терапії та імунотерапії, може призвести до затримок у лікуванні, що безпосередньо вплине на виживаність пацієнтів.
Три аспекти впливу цього закону на лікування раку легенів
У інформаційному бюлетені викладено три аспекти впливу Закону на лікування раку легенів. По-перше, захищений перелік критично важливих лікарських засобів, який щорічно оновлюється Європейським агентством з лікарських засобів, надає багатьом препаратам для лікування раку легенів пріоритет у пильному моніторингу, вжитті своєчасних заходів для запобігання дефіциту та скоординованих заходах на рівні ЄС. По-друге, цей Закон може стратегічно підтримувати виробництво ліків у Європі шляхом визнання певних виробників «стратегічними проектами», що сприятиме збільшенню обсягів виробництва, стабілізації поставок старих, недорогих ліків та зменшенню залежності від невеликої кількості постачальників за межами ЄС. По-третє, цей Закон підтримує спільні закупівлі, дозволяючи країнам ЄС об’єднувати зусилля під час придбання критично важливих ліків та посилюючи їхній колективний вплив, що може покращити доступ до ліків у менших країнах або країнах з нижчим рівнем доходу та зменшити розбіжності у наданні онкологічної допомоги в Європі.
Обмеження, передбачені цим Законом
У інформаційному бюлетені також чітко зазначено обмеження цього Закону. Від компаній, які отримують фінансування від ЄС або на національному рівні, не вимагається однозначно забезпечувати рівний доступ для всіх країн ЄС, тому доступ до ліків може й надалі відрізнятися в залежності від країни. Закон також зосереджується на доступності, а не на вартості, а рішення щодо ціноутворення та відшкодування витрат залишаються у компетенції національних органів, що означає, що деякі люди можуть і надалі стикатися із затримками або відсутністю доступу через високу вартість.
Що це означає в цілому
Загалом, Закон ЄС про критично важливі лікарські засоби є значним кроком уперед у напрямку захисту населення від дефіциту ліків. Для хворих на рак легенів він допомагає знизити ризик перерв у лікуванні та забезпечує більш надійний доступ до життєво необхідних лікарських засобів. Однак він не вирішує всіх проблем із доступом, особливо тих, що пов’язані з ціноутворенням та національною системою відшкодування витрат.
Що буде далі
Робота над законом триває. Рада ЄС та Європейський парламент дійшли попередньої згоди; офіційне затвердження очікується наприкінці 2026 року, а закон, як передбачається, набуде чинності на початку 2027 року.
Оновлення від редакції — 14 липня 2026 року
Комітет з питань громадського здоров’я Європейського парламенту проголосував за підтримку тристоронньої угоди щодо Закону про критично важливі лікарські засоби, що стало ще одним важливим кроком на шляху до того, щоб цей законодавчий акт набув чинності в ЄС. Перш ніж угода набере чинності, її ще мають офіційно затвердити Європейський парламент та Рада.