Як Регламент ЄС щодо оцінки технологій охорони здоров’я (HTA) змінює підхід до оцінки методів лікування раку легенів у Європі

З моменту набрання чинності Регламентом ЄС про оцінку медичних технологій (HTA) підхід до оцінки методів лікування раку легенів у Європі кардинально змінився. Для організацій, що займаються проблемами раку легенів, це має велике значення.

Регламент ЄС щодо оцінки технологій у сфері охорони здоров’я (HTA) юридично вимагає врахування досвіду хворих на всіх етапах процесу оцінки методів лікування раку легенів. Не як додатковий елемент, а як офіційний, обов’язковий компонент. Це значний крок вперед у формуванні політики щодо раку легенів у Європі.

Як регламент ЄС щодо оцінки технологій охорони здоров’я (HTA) впливає на прийняття рішень щодо лікування раку легенів

Регламент ЄС щодо оцінки технологій охорони здоров’я (HTA) запроваджує два основні процеси, в рамках яких можуть бути враховані думки осіб, що мають власний досвід.

Першим є Спільні клінічні оцінки (JCA). У рамках цих оцінок збираються дані про реальні наслідки життя з раком легенів: як це насправді, які методи лікування доступні та наскільки вони ефективні. Координаційна група узагальнює ці дані та подає звіт, який має значну вагу при прийнятті рішень щодо лікування раку легенів у державах-членах ЄС.

Другим механізмом є Спільні наукові консультації (JSC). Вони проводяться на ранніх етапах процесу і мають на меті надати компаніям рекомендації щодо їхніх даних ще до того, як препарат для лікування раку легенів буде офіційно подано на оцінку. Представник із власним досвідом хвороби бере участь у засіданні разом з іншими членами комітету, щоб поділитися своїми думками.

Обидва процеси координуються через Мережу зацікавлених сторін ЄС з питань оцінки технологій охорони здоров’я (HTA), до якої входять люди, що мають власний досвід, клініцисти, розробники та платники.

Що робить організація «Lung Cancer Europe» у сфері політики ЄС щодо оцінки технологій охорони здоров’я (HTA)

Організація «Lung Cancer Europe» бере активну участь у цій діяльності двома способами.

По-перше, ми є членом робочої групи, яка наразі переглядає та спрощує технічну документацію, що використовується в обох процесах. Відгуки організацій та представників є одностайними: матеріали є складними та важкими для сприйняття. Робоча група безпосередньо займається вирішенням цієї проблеми; оновлені документи планується доопрацювати до літа 2026 року, після чого буде проведено пілотне дослідження для перевірки їхньої зрозумілості.

По-друге, ми співпрацюємо з організацією «Cancer Patients Europe» (CPE) — організацією, що займається питаннями онкології та відповідає за пошук і висунення представників у разі надходження відповідних запитів, — з метою висунення представників хворих на рак легенів. Коли CPE отримує запит, вона зв’язується з нами, а ми, у свою чергу, звертаємося до наших національних членських організацій. Терміни дуже стислі: на пошук кандидатів відводиться лише п’ять тижнів.

Як організації, що займаються питаннями раку легенів, можуть долучитися до процесу оцінки технологій охорони здоров’я (HTA) в ЄС

Це справжня можливість для спільноти хворих на рак легенів вплинути на політику ЄС у сфері охорони здоров’я. Є кілька практичних кроків, які організації, що опікуються проблемами раку легенів, можуть зробити вже зараз.

Ознайомтеся з процесом оцінки технологій охорони здоров’я (HTA) в ЄС. Відповідні матеріали можна знайти на сайтах Європейського форуму пацієнтів та організації «Cancer Patients Europe», а також у рамках навчальних програм, зокрема EUPATI та EUCAPA.

Поспілкуйтеся зі своїми членами. Наявність заздалегідь визначеного резерву потенційних представників має вирішальне значення, коли надходить запит із п’ятитижневим терміном виконання.

Зв’яжіться з нами. Якщо ваша організація бажає активніше долучитися до формування політики ЄС щодо оцінки технологій охорони здоров’я (HTA) у сфері раку легенів, зверніться до К’яри Антоніані, керівниці проєкту з питань HTA в ЄС, за адресою chiara.antoniani@lungcancereurope.eu.

Ознайомтеся з повним текстом інформаційного огляду, щоб отримати вичерпне уявлення про те, як діє Регламент ЄС щодо оцінки технологій охорони здоров’я (HTA), про роль спільних клінічних оцінок та спільних наукових консультацій в оцінці методів лікування раку легенів, а також про те, що робить організація «Lung Cancer Europe» для підтримки залучення своїх членів.