HARMONi-7: У Європі розпочато набір пацієнтів у фазу 3 клінічного випробування івонескімабу для лікування недрібноклітинного раку легенів із високим рівнем PD-L1
HARMONi-7 — це клінічне випробування 3-ї фази, в рамках якого оцінюється препарат івонескімаб як засіб першої лінії для лікування дорослих пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легенів (НДКРЛ), пухлини яких характеризуються високою експресією PD-L1.
У рамках цього клінічного дослідження порівнюють івонескімаб — досліджуване біспецифічне антитіло — з пембролізумабом, який на сьогодні є стандартним засобом імунотерапії першої лінії для цієї групи пацієнтів. Це рандомізоване подвійне сліпе дослідження. Його первинними кінцевими точками є загальна виживаність та виживаність без прогресування захворювання.
Щоб відповідати критеріям відбору, пацієнти не повинні раніше проходити системне лікування метастатичного недрібноклітинного раку легенів (НДКРЛ), повинні мати підтверджений діагноз плоскоклітинного або неплоскоклітинного НДКРЛ, а також мати хороший загальний стан здоров’я. Пухлини не повинні містити певних мутацій, що піддаються цільовій терапії, зокрема мутацій у генах EGFR, ALK, ROS1 або BRAF V600E.
Набір учасників проводиться в різних країнах Європи. З моменту, коли ми раніше опублікували інформацію про це клінічне випробування, до списку додалися нові країни. Наразі до переліку європейських країн, де проводиться набір учасників, входять Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Польща, Португалія, Румунія, Сербія, Іспанія та Туреччина. Ситуація продовжує змінюватися у міру відкриття нових центрів.
Щоб отримати найсвіжішу інформацію про центри набору учасників, відвідайте сторінку клінічного дослідження на сайті ClinicalTrials.gov: NCT06767514.
Івонескімаб є експериментальним препаратом і не затверджений регуляторними органами Європи. Ця інформація надається виключно для ознайомлення і не є рекомендацією. Рішення про те, чи підходить клінічне випробування конкретній особі, приймається самою цією особою та її лікувальним колективом.