Що таке підшкірний пембролізумаб і що означає його впровадження в системі NHS для людей, які живуть із раком легенів у Європі?

Що таке підшкірний пембролізумаб і що означає його впровадження в системі NHS для людей, які живуть із раком легенів у Європі?

4 травня 2026 року служба NHS England розпочала впровадження нової ін’єкційної форми пембролізумабу — одного з найпоширеніших засобів імунотерапії для лікування раку легенів. Для хворих на рак легенів, які проходять це лікування, це означає суттєву практичну зміну: однохвилинна ін’єкція замінює внутрішньовенну інфузію, яка може тривати до двох годин. Тривалість лікування скорочується на 90 %.

Це позитивний крок уперед. Це також привід поставити більш широке запитання: коли люди, які хворіють на рак легенів у всій Європі, отримають такий самий доступ до лікування?

Що таке пембролізумаб і як його застосовують у лікуванні раку легенів?

Пембролізумаб, що продається під торговою назвою «Кейтруда», — це препарат для імунотерапії, відомий як інгібітор PD-1. Ракові клітини можуть уникнути дії імунної системи організму, виробляючи білки, які подають імунним клітинам сигнал не атакувати їх. Пембролізумаб діє шляхом блокування цього сигналу, що дозволяє імунній системі розпізнавати та знищувати ракові клітини.

У лікуванні раку легенів пембролізумаб є одним із найважливіших доступних лікарських засобів. Він застосовується як препарат першої лінії для пацієнтів із недрібноклітинним раком легенів (НДКРЛ) — як у вигляді монотерапії у пацієнтів із високим рівнем експресії PD-L1, так і в комбінації з хіміотерапією. Щороку в Англії близько 14 000 осіб розпочинають курс лікування пембролізумабом. Наразі це найпопулярніший у світі лікарський засіб, що відпускається за рецептом, глобальний обсяг продажів якого у 2025 році становитиме 31,68 млрд доларів.

Підшкірна форма препарату діє так само, як і внутрішньовенна. Дані клінічного дослідження фази 3 3475A-D77, проведеного спеціально серед пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легенів, підтвердили, що вона забезпечує еквівалентну експозицію препарату та порівнянні результати.

Чому скорочення тривалості лікування має значення для людей, які хворіють на рак легенів?

Для людей, яким доводиться поєднувати лікування раку легенів із повсякденним життям, різниця між однохвилинною ін’єкцією та двома годинами, проведеними в лікарняному кріслі, — це не дрібниця.

Лікування — це виснажливий процес. Регулярні візити до лікарні ще більше посилюють це навантаження — доводиться добиратися, чекати, відриватися від роботи, сім’ї та тих речей, які надають життю сенс. Скорочення часу, що витрачається на кожен візит для лікування, безпосередньо покращує якість життя в цей і без того складний період.

Наше власне дослідження підкреслює, чому це має значення. У 11-му звіті «Lung Cancer Europe» зазначено, що 89 % людей, які живуть із раком легенів, стикаються з емоційними труднощами після постановки діагнозу. Скорочення терміну лікування — це не просто незначне адміністративне вдосконалення, а захід, спрямований на поліпшення якості життя.

У організації «Lung Cancer Europe» ми переконані, що довше життя має означати й краще життя. Якість життя не є другорядним аспектом у лікуванні раку — це його основна складова. Впровадження підшкірного введення пембролізумабу в системі Національної служби охорони здоров’я (NHS) є практичним прикладом того, як виглядає ситуація, коли до цього принципу ставляться серйозно.

Існують також системні переваги. Ін’єкційна форма препарату скорочує час на його приготування в аптеці приблизно на 44 % та звільняє потужності у відділеннях хіміотерапії. За оцінками NHS England, персонал міг би заощадити понад 100 000 годин на рік. Це має значення для скорочення часу очікування та забезпечення стабільності роботи онкологічних служб.

Чи затверджено підшкірне введення пембролізумабу в Європі?

Так. У листопаді 2025 року Європейська комісія затвердила підшкірну форму препарату пембролізумаб, що випускається під торговою назвою «Keytruda SC». Затвердження поширюється на всі 33 показання для дорослих, за якими внутрішньовенний пембролізумаб дозволений до застосування в Європі, і діє на території всіх 27 держав-членів ЄС, а також Ісландії, Ліхтенштейну та Норвегії.

Підставою для затвердження стали дані клінічного дослідження фази 3 3475A-D77, яке проводилося серед пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легенів, які раніше не отримували лікування, і яке підтвердило, що підшкірна форма препарату забезпечує фармакокінетику, яка не поступається внутрішньовенній формі.

Коротко кажучи: наукові дані є беззаперечними, і регуляторне рішення вже прийнято.

Коли люди, які хворіють на рак легенів у Європі, зможуть отримати доступ до цього лікування?

Саме тут ситуація стає менш зрозумілою.

Отримання дозволу Європейської комісії дає право на продаж лікарського засобу в усіх державах-членах. Це не гарантує, що люди матимуть до нього доступ. Наявність препарату в продажу в кожній країні залежить від національних процедур відшкодування витрат, які суттєво відрізняються в різних країнах Європи і в більшості з них досі перебувають на стадії розробки.

Ця ситуація добре відома організації «Lung Cancer Europe». У деяких європейських країнах люди можуть чекати понад 600 днів, щоб отримати доступ до нещодавно затверджених ліків. Розрив між отриманням дозволу від регуляторних органів та реальним доступом до ліків є однією з найтриваліших форм нерівності в лікуванні раку в Європі.

Сьогоднішнє впровадження в рамках Національної служби охорони здоров’я (NHS) демонструє, чого можна досягти, коли система охорони здоров’я діє оперативно. Підшкірне введення пембролізумабу було схвалено в Європі в листопаді 2025 року. Люди, які живуть із раком легенів у різних країнах Європи, не повинні чекати значно довше, щоб скористатися цим досягненням.

Прориви мають значення лише тоді, коли люди можуть скористатися їхніми перевагами. Доступ до лікування має бути рівним у всій Європі, незалежно від географічного положення чи платоспроможності.