Позиція організації «Lung Cancer Europe» щодо Закону ЄС про біотехнології
ЗАЯВА ЩОДО ПОЗИЦІЇ | ЖОВТЕНЬ 2026 РОКУ
Закон ЄС про біотехнології має на меті прискорити розвиток медичної біотехнології в Європі та підвищити її конкурентоспроможність завдяки прискоренню проведення клінічних випробувань та підтримці нових методів лікування. Організація «Lung Cancer Europe» вітає цю мету.
Однак нові методи лікування та обстеження допомагають хворим на рак легенів лише в тому випадку, якщо вони мають до них доступ у кожній країні-члені ЄС. Доступ до тестування на біомаркери, клінічних випробувань та лікування в Європі досі залишається нерівномірним і нерівноправним.
У цій заяві викладено шість змін, які ми просимо Європейський парламент та Раду внести під час узгодження остаточного тексту. Вона ґрунтується на рекомендаціях Європейського форуму пацієнтів та доповнюється положеннями, що стосуються саме раку легенів.
Основні моменти
Наша позиція
Пов’язати державну підтримку з незадоволеними медичними потребами, реальною користю та зобов’язаннями щодо доступу, виконання яких можна забезпечити.
Скасувати запропоноване продовження терміну дії сертифікатів додаткового захисту на 12 місяців або суворо обмежити його.
Переконайтеся, що спільні дослідження приведуть до розробки тестів на біомаркери, які люди зможуть насправді пройти.
Забезпечити якість клінічних випробувань та спростити участь у них за межами своєї країни.
Надати організаціям пацієнтів фінансово забезпечену та чітко визначену роль в управлінні діяльністю відповідно до Закону.
Забезпечити захист прав учасників клінічних випробувань щодо їхніх даних та привести Закон у відповідність до вимог оцінки медичних технологій.
