Пропагування проведення клінічних випробувань, що забезпечують більшу інклюзивність, у всій Європі
Клінічні випробування можуть надати хворим на рак легенів доступ до нових методів лікування ще до того, як вони стануть загальнодоступними. Однак не всі мають однакові можливості взяти в них участь.
Місце проживання, вартість поїздки до спеціалізованого центру та практичні аспекти участі можуть стати перешкодами. Це може бути особливо складно для людей із рідкісними молекулярними підтипами, найближче відповідне клінічне випробування для яких може проводитися в іншій країні.
Організація «Lung Cancer Europe» опублікувала новий інформаційний документ, у якому закликає до змін, спрямованих на те, щоб зробити клінічні випробування більш доступними, різноманітними та інклюзивними по всій Європі.
Зближення клінічних випробувань із людьми
Однією з основних рекомендацій, викладених під час брифінгу, є більш широке застосування децентралізованих клінічних випробувань.
Завдяки таким підходам, як телемедицина, електронна згода, моніторинг у домашніх умовах, доставка досліджуваних ліків, а також проведення обстежень і діагностичної візуалізації на рівні місцевих громад, деякі етапи клінічних випробувань можна буде наблизити до місць проживання людей. Однак деякі процедури все одно доведеться проводити у спеціалізованих центрах.
Зменшення необхідності подорожування могло б полегшити участь у клінічних випробуваннях для більшої кількості людей, а також допомогти їм отримати доступ до випробувань за межами своєї країни.
Хто бере участь у клінічних випробуваннях?
Доступ — це лише частина проблеми.
Люди похилого віку, представники етнічних меншин, мешканці сільських районів та представники соціально-економічно незахищених громад можуть бути недостатньо представлені в наукових дослідженнях. Організація «Lung Cancer Europe» закликає до того, щоб групи учасників клінічних випробувань краще відображали різноманітність людей, які страждають на рак легенів.
Шість рекомендацій для політиків ЄС
У нашому новому брифінгу ми закликаємо політиків ЄС:
сприяти ширшому впровадженню децентралізованих клінічних випробувань, орієнтованих на пацієнта;
створити спеціальну систему для участі у транскордонних клінічних випробуваннях та проведення випробувань дистанційно;
покращити фінансову підтримку витрат на проїзд, проживання та допомогу з боку доглядачів;
ввести більш суворі вимоги щодо різноманітності та інклюзивності;
використовувати реальні дані для виявлення груп населення, що не отримують достатньої підтримки, та моніторингу їхнього представництва; а також
інвестувати в інфраструктуру цифрової охорони здоров’я та цифрову грамотність.
Ці зміни можуть зменшити деякі практичні перешкоди для участі в дослідженнях та сприяти тому, щоб дані клінічних випробувань краще відображали особливості тих людей, для лікування яких ці методи лікування в кінцевому підсумку будуть застосовуватися.