Обмеження щодо ПФАС та лікарські засоби: що пропонує ЄС і як це може вплинути на лікування раку легенів
Європейський Союз наближається до введення обмежень щодо великої групи синтетичних хімічних речовин, відомих як PFAS, або пер- та поліфтороалкільні сполуки. PFAS, які зазвичай називають «вічними хімікатами», містяться у тисячах побутових та промислових товарів. Пропонований регламент має чіткі цілі у сфері охорони навколишнього середовища та здоров’я населення. Він також порушує важливі питання щодо постачання ліків, за якими уважно стежить організація «Lung Cancer Europe».
Що таке PFAS?
PFAS — це загальний термін, що охоплює тисячі синтетичних хімічних речовин, які цінуються за їхню стійкість до високих температур, води та жиру. Вони використовуються в багатьох галузях промисловості — від упаковки харчових продуктів до електроніки та фармацевтики. Комітет з оцінки ризиків Європейського хімічного агентства (ECHA) підтвердив, що PFAS становлять дедалі більшу загрозу для здоров’я людини та довкілля через свою високу стійкість, а також що існуючі регуляторні заходи є недостатніми для ефективного контролю за викидами. 
На якому етапі перебуває процес регулювання в ЄС?
У березні 2026 року Комітет з оцінки ризиків ECHA опублікував свою остаточну думку на підтримку обмежень на рівні ЄС, а Комітет з соціально-економічного аналізу опублікував проект висновку, в якому підтримав той самий підхід.  Громадські консультації щодо цього проекту висновку розпочалися 26 березня і триватимуть до 25 травня 2026 року.  Очікується, що SEAC ухвалить свій остаточний висновок до кінця 2026 року, після чого його рекомендації будуть подані до Європейської комісії.  Якщо Комісія дотримається рекомендацій комітетів, обмеження щодо лікарських засобів та інших продуктів у сфері наук про життя, що містять PFAS, можуть набути чинності вже у 2029 році. 
Чому це може вплинути на ліки проти раку?
ПФАС використовуються у виробництві, пакуванні та доставці лікарських засобів, зокрема деяких препаратів для лікування раку. Принаймні 139 активних фармацевтичних інгредієнтів, що використовуються на сьогодні, містять ПФАС.  Це означає, що фармацевтичним виробникам може знадобитися час та інвестиції для адаптації певних виробничих процесів.
Головне питання, що стосується регулювання, полягає в тому, чи будуть для лікарських засобів передбачені відповідні винятки під час будь-якого перехідного періоду. Коаліція країн ЄС, яка підготувала досьє щодо обмежень, запропонувала безстроковий виняток для активних фармацевтичних інгредієнтів. У проекті висновку SEAC зроблено висновок, що це не є обґрунтованим.  Натомість SEAC виступає за систему, що поєднує загальне обмеження з винятками для конкретних випадків застосування, а не за негайну повну заборону.  Те, як буде вирішено це питання, матиме важливе значення для доступності лікарських засобів.
Що це означає саме зараз?
Наразі це ніяк не впливає на лікування раку. До введення будь-яких обмежень залишаються роки, і, як очікується, протягом усього процесу особлива увага приділятиметься життєво необхідним лікам. Регуляторні органи та системи охорони здоров’я на рівні ЄС уже займаються питанням забезпечення стійкості поставок.
Участь організації «Lung Cancer Europe»
Зменшення тривалого впливу стійких хімічних речовин має значення для всіх, у тому числі для людей, які хворіють на рак або вже одужали від нього. Так само важливим є безперебійний доступ до ефективних методів лікування. Ці дві цілі не суперечать одна одній, але процес переходу потрібно здійснювати обережно, з повним усвідомленням наслідків для ланцюгів постачання лікарських засобів.
Організація «Lung Cancer Europe» бере участь у обговореннях із європейськими пацієнтськими організаціями та відповідними зацікавленими сторонами, а також сприяє формуванню бази наукових даних у міру розробки цього регламенту. Ми будемо й надалі оновлювати цю сторінку у міру просування цього процесу.
Дізнатися більше
Забруднення повітря та рак легенів у Європі: що свідчать сучасні дані
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/air-pollution-and-lung-cancer-in-europe-what-the-evidence-now-shows
Як Регламент ЄС щодо оцінки технологій охорони здоров’я (HTA) змінює підхід до оцінки методів лікування раку легенів у Європі
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/eu-hta-regulation-lung-cancer-treatment-assessment-europe
Громадські консультації ECHA щодо обмеження використання PFAS
https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-launch-consultation-on-draft-seac-pfas-opinion