Чому в Європі хворих на рак легенів не залучають до клінічних випробувань

Рак легенів є провідною причиною смертності від раку у світі. Проте менше ніж 2 % клінічних випробувань у світі присвячені саме раку легенів. З тих випробувань, що все-таки проводяться, 70 % припадає на Китай, США та Японію. Європа — регіон із найгіршими показниками щодо раку легенів у світі — практично відсутня в цій картині.

Це має реальні наслідки для людей у Європі, які зараз хворіють на рак легенів.

Що таке клінічне випробування?

Клінічне випробування — це наукове дослідження, яке має на меті перевірити ефективність та безпечність нового методу лікування. Перш ніж будь-який новий лікарський засіб може бути затверджений і випущений у продаж, він повинен пройти цей процес.

Клінічні випробування мають велике значення для людей, хворих на рак легенів. Якщо ви візьмете участь у такому випробуванні, ви зможете отримати доступ до нового методу лікування на десять років раніше, ніж він з’явиться на широкому ринку. Для людини, якій поставили серйозний діагноз, цей проміжок часу може стати вирішальним.

Європа відстає

За останнє десятиліття кількість клінічних випробувань у світі зросла на 38 %. Це звучить як хороша новина. Однак за той самий період частка Європи в цих випробуваннях зменшилася вдвічі. В результаті кількість місць у клінічних випробуваннях для мешканців Європи скоротилася на 60 000.

Це скорочення спостерігається у всіх сферах. Кількість онкологічних клінічних випробувань у Європі зараз менша, ніж у 2018 році.

У межах Європи ситуація також не є рівною

Навіть у межах Європи доступ до клінічних випробувань значно відрізняється залежно від місця проживання. За кількістю проведених випробувань лідирує Німеччина, за нею йдуть Велика Британія та Франція. А ось у таких країнах, як Болгарія та Ірландія, ці показники значно нижчі.

Найбільш гостра ця нерівність у Східній Європі. Показники захворюваності на рак легенів там є одними з найвищих на континенті, проте кількість доступних клінічних випробувань порівняно невелика. Крім того, люди рідко мають можливість взяти участь у клінічному випробуванні за межами своєї країни, навіть у межах ЄС.

Чому це відбувається?

Існує низка факторів, які зумовлюють втрату Європою статусу популярного місця проведення клінічних випробувань.

Розрізненість нормативно-правових вимог ускладнює проведення клінічних випробувань у кількох європейських країнах і робить їх дорожчими. Компанії, що фінансують клінічні випробування, дедалі частіше обирають для їх проведення США або Китай, де процедура є простішою, а чисельність населення більшою.

Некомерційні дослідження, які не мають на меті отримання прибутку, також становлять меншу частку клінічних випробувань у Європі, ніж у світі загалом: близько 50 % порівняно з 70 % у світі. Некомерційні випробування частіше зосереджуються на сферах із високим рівнем незадоволених потреб, а не на комерційних можливостях.

Існує також проблема поінформованості. Багато людей, які могли б отримати користь від участі в клінічних випробуваннях, просто не знають про їхнє існування або про те, що вони можуть відповідати критеріям відбору.

Що потрібно змінити

Організація «Lung Cancer Europe» закликає вжити термінових заходів у чотирьох напрямках.

Уряди країн Європи повинні збільшити інвестиції в клінічні випробування, що фінансуються з незалежних джерел, щоб пріоритети наукових досліджень визначалися потребами пацієнтів, а не виключно комерційними інтересами.

Правила проведення клінічних випробувань у кількох європейських країнах потрібно спростити. Надмірна бюрократія змушує дослідників переносити свої дослідження в інші країни.

Люди, які хворіють на рак легенів, повинні брати участь у формуванні напрямків досліджень з самого початку, вносячи свій вклад у визначення питань, розробку планів досліджень та визначення того, які результати насправді мають значення.

Крім того, необхідно з’ясувати та усунути перешкоди, що заважають доступу до клінічних випробувань за межами своєї країни в межах Європи, щоб місце проживання більше не визначало, до чого ви маєте доступ.

Ознайомтеся з повним текстом брифінгу

Організація «Lung Cancer Europe» опублікувала аналітичну записку, в якій викладено дані щодо доступу до клінічних випробувань у Європі та зазначено, які заходи мають вжити політики у зв’язку з цим.