Коротко
Наш президент та віце-президент приєдналися до депутатів Європарламенту та експертів у Брюсселі, щоб обговорити Закон ЄС про біотехнології.
Організація «Lung Cancer Europe» опублікувала свою позицію щодо цього закону, запропонувавши шість змін, які мають забезпечити доступ до інноваційних засобів лікування для хворих на рак легенів у кожній країні-члені.
12 жовтня 2026 року президент Дебра Монтегю та віце-президент Ангелікі Сурі представляли організацію «Lung Cancer Europe» на експертному діалозі, організованому Міжгруповою робочою групою Європейського парламенту з питань раку та рідкісних захворювань, щодо Закону ЄС про біотехнології, що відбувся в Брюсселі. На зустрічі зібралися політики, науковці, медичні працівники та представники пацієнтських організацій, щоб обговорити, як цей закон може сприяти європейським дослідженням та інноваціям, водночас покращуючи доступ до нових методів лікування.
Сьогодні ми оприлюднюємо нашу позицію щодо цього закону. Щоб дізнатися більше про те, що передбачається цим законом, ознайомтеся з нашим інформаційним бюлетенем.
Про що йшлося на переговорах у Брюсселі?
Діалог був присвячений трьом взаємопов’язаним пріоритетам: створенню більш сприятливих умов для проведення клінічних випробувань, посиленню європейських досліджень та інновацій, а також забезпеченню того, щоб люди отримували користь від досягнень у сфері лікування.
Доповідачі закликали до запровадження простіших, швидших і більш пропорційних правил проведення клінічних випробувань, які забезпечуватимуть високий рівень безпеки та дотримання наукових стандартів. Європейська організація з дослідження та лікування раку (EORTC) наголосила, що універсальний підхід не підходить для всіх клінічних випробувань. У сфері лікування раку дослідження необхідні не лише для розробки нових ліків, а й для вдосконалення методів застосування існуючих методів лікування та зменшення непотрібного навантаження на пацієнтів. Ці тези перегукуються з нашим нещодавнім інформаційним бюлетенем щодо клінічних випробувань.
Під час обговорення також йшлося про зменшення географічної нерівності у доступі до передових методів лікування, підтримку центрів передового досвіду, а також про надання людям, хворим на рак, представникам пацієнтів та медичним працівникам можливості відігравати значну роль у процесі управління цими центрами.
З ким ми познайомилися?
Дебра та Ангелікі зустрілися з депутатом Європейського парламенту Вітенісом Андрюкаїтісом, доповідачем Європейського парламенту з питань Закону про біотехнології від імені Комітету з питань охорони здоров’я, який відкрив презентацію нашого 9-го звіту у 2024 році. Вони також зустрілися з депутатом Європарламенту Стіне Боссе, співголовою міжфракційної групи з питань раку та рідкісних захворювань і заступницею голови Комітету з питань охорони здоров’я, а також поспілкувалися з доктором Денісом Лакомбом, генеральним директором EORTC.
Яка позиція організації «Lung Cancer Europe»?
Ми вітаємо мету цього закону — прискорення розвитку та підвищення конкурентоспроможності біотехнологій у сфері охорони здоров’я. Однак це допоможе людям, хворим на рак легенів, лише в тому випадку, якщо нові методи лікування та обстеження стануть доступними для них у кожній державі-члені. Ми звертаємося до Європейського парламенту та Ради з проханням:
Пов’язати державну підтримку з незадоволеними медичними потребами, реальною користю та зобов’язаннями щодо доступу, виконання яких можна забезпечити.
Скасувати запропоноване продовження терміну дії сертифікатів додаткового захисту на 12 місяців або суворо обмежити його.
Переконайтеся, що спільні дослідження приведуть до розробки тестів на біомаркери, які люди зможуть насправді пройти.
Забезпечити якість клінічних випробувань та права їх учасників, а також спростити участь у випробуваннях за межами своєї країни та зробити їх більш інклюзивними.
Надати організаціям пацієнтів фінансово забезпечену та чітко визначену роль в управлінні діяльністю відповідно до Закону.
Забезпечити захист прав учасників клінічних випробувань щодо їхніх даних та привести Закон у відповідність до вимог оцінки медичних технологій.
Наша позиція ґрунтується на рекомендаціях Європейського форуму пацієнтів та доповнюється аспектами, що стосуються саме раку легенів.
Що буде далі?
Європейський парламент та Рада наразі розробляють свої позиції щодо цього закону. Ми продовжуватимемо співпрацювати з депутатами Європарламенту та партнерами, щоб гарантувати, що остаточний текст закону забезпечить безпеку, доступ та залучення людей, які страждають на рак легенів.
Як було ще раз підкреслено під час брюссельського діалогу, амбіції Європи у сфері біотехнологій та досліджень раку повинні супроводжуватися політикою, яка створює умови для проведення високоякісних досліджень, стимулює інновації та забезпечує справедливий доступ до їхніх переваг.
Джерела
Позиція організації «Lung Cancer Europe» щодо Закону ЄС про біотехнології, жовтень 2026 року
Закон ЄС про біотехнології: інформаційний бюлетень, Lung Cancer Europe, червень 2026 року
Розширення доступу для груп населення з недостатнім медичним обслуговуванням та хворих на рідкісні форми раку легенів за допомогою децентралізованих клінічних випробувань, інформаційний бюлетень «Lung Cancer Europe», жовтень 2026 року
EORTC вітає прийняття Закону ЄС про біотехнології та закликає внести до нього уточнення, щоб забезпечити проведення клінічних випробувань, орієнтованих на пацієнтів, 24 червня 2026 року
Пропозиція Європейської комісії щодо Закону про біотехнології, 16 грудня 2025 року
Міжфракційна група Європейського парламенту з питань раку та рідкісних захворювань