Результати дослідження INTerpath-001 — клінічного випробування 3-ї фази персоналізованої мРНК-вакцини проти раку — з’явилися в Інтернеті у четвер, 22 жовтня, за два дні до запланованої презентації на конгресі ESMO в Мадриді. При застосуванні разом з імунотерапією після хірургічного втручання вакцина знизила ризик рецидиву меланоми або летального результату на 42 %. Цей самий підхід наразі проходить клінічні випробування 3-ї фази щодо раку легенів.
Організація «Lung Cancer Europe» перебуває в Мадриді на конференції ESMO 2026, де цього вікенду також оприлюднюються результати кількох клінічних досліджень щодо раку легенів.
Як стався витік результатів дослідження INTerpath-001 ще до конференції ESMO 2026
Доповідь щодо дослідження INTerpath-001 мала бути представлена у суботу, 24 жовтня, як головний доповідний матеріал з останніх наукових досягнень на Президентському симпозіумі ESMO — найпрестижнішій сесії конгресу.
Результати конференції заздалегідь надаються журналістам на умовах ембарго — домовленості про те, що їх не можна оприлюднювати до визначеної дати та часу. Це дає журналістам час ознайомитися з даними та отримати незалежні коментарі, а також дозволяє оприлюднити повні результати одночасно.
Приблизно о 17:30 за британським часом у четвер ці дані з’явилися на веб-сайті, присвяченому новинам з онкології, і незабаром після цього були видалені. ESMO підтвердила, що ембарго було порушено, і, оскільки дані тепер стали загальнодоступними, опублікувала тези доповіді та зняла ембарго з повного набору даних. Після цього компанії Moderna та MSD (відома як Merck у США та Канаді) опублікували свої офіційні результати.
Результати дослідження INTerpath-001: ризик рецидиву меланоми знизився на 42%
У рамках клінічного випробування препарат «Інтісмеран Автоген», також відомий як mRNA-4157 або V940, тестували на 1 137 пацієнтах із меланомою високого ризику (стадії від IIB до IV), у яких пухлина була повністю видалена хірургічним шляхом.
Усі учасники отримували пембролізумаб (Keytruda) — імунотерапію, яку вже застосовують після хірургічного втручання з приводу меланоми. Дві третини учасників також отримували інтісмеран, а решта — плацебо. Ні учасники, ні їхні лікарі не знали, хто з них отримував який препарат.
У порівнянні з монотерапією пембролізумабом додавання інтісмерану:
знизило ризик рецидиву меланоми або смерті на 42 %
на 38 % знизило ризик поширення меланоми на віддалені частини тіла або летального результату
Компанії «Moderna» та «MSD» називають це першим позитивним результатом 3-ї фази клінічних випробувань персоналізованого методу лікування раку на основі мРНК.
Чому акції Moderna впали після витоку інформації
Ціна акцій «Moderna» зросла майже в чотири рази з серпня, коли компанії оголосили, що клінічні випробування досягли поставлених цілей, не оприлюднивши при цьому даних. Після витоку інформації в четвер акції впали на 25 %, торгівля ними була тимчасово призупинена, а на момент закриття біржі їхня вартість знизилася більш ніж на 17 %. Акції MSD закрилися зі зниженням приблизно на 1,8 %.
Інвестори очікували результатів, ближчих до даних попереднього, меншого за масштабом дослідження фази 2b, в якому п’ятирічне спостереження показало зниження ризику рецидиву або смерті на 49 %. Аналітики компанії «Бернштейн» пояснили це падіння тим, що інвестори почали продавати акції одразу після оприлюднення новини. Ціна акцій відображає очікування інвесторів; користь, яку відчули учасники дослідження, залишається незмінною.
Як діють персоналізовані мРНК-вакцини проти раку
Препарат «Інтісмеран» призначають пацієнтам, які вже перенесли операцію з приводу раку, з метою зниження ризику рецидиву захворювання.
Після операції пухлина кожного пацієнта піддається генетичному аналізу з метою виявлення мутацій, присутніх у ракових клітинах і відсутніх у здорових. Потім для цього пацієнта розробляється індивідуальна схема лікування, що враховує до 34 таких мутацій. Вона навчає імунну систему розпізнавати ракові клітини, що містять ці мутації, а пембролізумаб допомагає імунним клітинам атакувати їх.
Кожен курс лікування вимагає секвенування пухлини та індивідуального виготовлення препарату. Вартість та час виготовлення стануть ключовими питаннями для систем охорони здоров’я.
Клінічні випробування індивідуалізованих вакцин проти раку легенів
Компанії «Moderna» та «MSD» проводять випробування препарату «інтісмеран» для лікування недрібноклітинного раку легенів (НДКРЛ) у рамках кількох клінічних досліджень:
INTerpath-002: дослідження фази 3, у якому взяли участь 868 пацієнтів із недрібноклітинним раком легенів (НДКРЛ) стадії II–IIIB, у яких пухлина була повністю видалена хірургічним шляхом; у дослідженні порівнювали застосування інтісмерану в поєднанні з пембролізумабом із застосуванням лише пембролізумабу після хірургічного втручання та хіміотерапії
INTerpath-009: дослідження фази 3, в якому брали участь пацієнти з недрібноклітинним раком легенів (НДКРЛ) стадії II–IIIB, які перед операцією отримували пембролізумаб та хіміотерапію, але в видаленій тканині все ще виявлялися ракові клітини
INTerpath-014: дослідження фази 3, в якому взяли участь 876 пацієнтів із недрібноклітинним раком легенів (НДКРЛ) I стадії високого ризику, яким було проведено хірургічне видалення пухлини; у дослідженні порівнювали інтісмеран у поєднанні з пембролізумабом або без нього, що вводилися у вигляді підшкірних ін’єкцій, із плацебо
INTerpath-013: фаза 2, пацієнти з прогресуючим плоскоклітинним недрібноклітинним раком легенів, які розпочинають перше лікування
Більшість цих клінічних випробувань стосуються раку легенів на ранніх стадіях, коли під час хірургічного втручання отримують пухлинну тканину, необхідну для виготовлення кожного препарату.
Меланома та рак легенів відрізняються за своїми біологічними особливостями та за тим, як вони реагують на імунотерапію. Перш ніж робити висновки щодо людей, які хворіють на рак легенів, необхідно дочекатися оприлюднення результатів клінічних випробувань саме щодо раку легенів. Незалежні експерти, зокрема професор Алан Мелчер з Інституту досліджень раку, застерігають від припущень, що результати одного клінічного випробування щодо меланоми можна поширити на інші види раку.
Коли може бути затверджена індивідуалізована вакцина проти раку?
Повні результати дослідження INTerpath-001 будуть представлені на конференції ESMO у суботу, 24 жовтня. Наразі вони ще не опубліковані в рецензованому науковому журналі.
Ці результати отримано в ході запланованого проміжного аналізу. Дослідження триває, щоб з’ясувати, чи допомагає це лікування людям загалом жити довше.
Наразі готується подання до регуляторних органів США, і компанія Moderna розраховує на початок продажів у США у 2027 році. Щодо Європи терміни поки що не оголошені. У Європі процедура затвердження відбуватиметься через Європейське агентство з лікарських засобів, після чого у кожній країні будуть ухвалені національні рішення щодо ціноутворення та відшкодування витрат.
Організація «Lung Cancer Europe» на конференції ESMO 2026: доступність та економічна прийнятність
Президент Дебра Монтегю, віце-президент Ангелікі Сурі та керівник операційної діяльності Мелані Де Костер перебувають у Мадриді, де зустрічаються з активістами та організаціями з усієї онкологічної спільноти. Доповіді про клінічні випробування щодо раку легенів, представлені цього року на конференції ESMO, стосуються дрібноклітинного раку легенів, раку легенів із мутаціями генів KRAS або EGFR, а також кон’югатів антитіл і ліків.
У суботу Дебра Монтегю представить результати дослідження організації «Lung Cancer Europe» щодо витрат, пов’язаних із раком легенів. Ми опитали 1 161 особу, хворих на рак легенів, та їхніх опікунів у 28 країнах щодо фінансових наслідків захворювання. Двоє з трьох респондентів зазнавали фінансових труднощів.
Ці висновки мають безпосереднє значення для таких методів лікування, як інтісмеран. Ліки, що виготовляються індивідуально для кожної людини, ймовірно, матимуть високу ціну, а мешканці європейських країн з нижчим рівнем доходу вже зараз чекають понад 600 днів на доступ до нових ліків.
У міру просування індивідуалізованих клінічних випробувань вакцин проти раку легенів організація «Lung Cancer Europe» закликає до:
доступ до клінічних випробувань для людей, які живуть із раком легенів, у кожній європейській країні
чітка інформація про те, що свідчать результати обстеження на кожному етапі, щоб люди могли приймати обґрунтовані рішення щодо свого лікування
планування ціноутворення та доступу має розпочатися ще до затвердження, щоб нові методи лікування ставали доступними для людей по всій Європі без тривалих затримок
Ці заклики є частиною нашої позиції щодо Закону ЄС про біотехнології, який наразі обговорюється в Європейському парламенті. Персоналізовані методи лікування, такі як інтісмеран, — це саме той вид біотехнологій, впровадження яких у Європі цей закон покликаний прискорити. Ми звертаємося до громадськості з проханням підтримати прийняття юридично зобов’язуючих зобов’язань щодо доступу до таких методів, спрощення участі у клінічних випробуваннях за межами своєї країни, а також забезпечення людям, хворим на рак легенів, чітко визначеної ролі у процесі регулювання цього закону.
Джерела
BBC News: У ході масштабного клінічного випробування перша персоналізована вакцина проти раку знижує ризик рецидиву захворювання. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Reuters: Вакцина від раку, розроблена компаніями Merck та Moderna, знижує ризик смерті або рецидиву при меланомі більш ніж на 40%. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC: Акції Moderna різко впали після витоку даних про вакцину проти раку. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
Інформаційний бюлетень щодо клінічної програми INTerpath компаній Merck та Moderna. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov: INTerpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Lung Cancer Europe: Заява щодо Закону ЄС про біотехнології, жовтень 2026 року.